Опасные клинические испытания

Представители здравоохранения США отметили высокий уровень смертности среди больных, лечившихся препаратом против анемии производства компании Johnson & Johnson в процессе его испытания у больных инсультом.

Через четыре месяца от начала исследования, проводившегося в Германии, немецкие специалисты увидели, что 16% больных, лечившихся препаратом Эпрекс (Eprex), умерли, по сравнению с 9% среди тех, кто получал “пустышки”, говорится в заявлении Управления по контролю над лекарствами США. Исследование проводилось с целью выяснить, может ли Эпрекс улучшить работу мозга у перенёсших инсульт больных – раньше препарат с этой целью не использовался. Больные в течение трёх дней получали Эпрекс в относительно высоких дозах, или плацебо, то есть таблетки – “пустышки”. У большинства больных анемии не было.

Эпрекс известен под генерическим названием эпоэтин альфа. Другие продажные названия препарата – эритропоэтин, Прокрит, Эпоген. Управления по контролю над лекарствами говорит, что испытывает опасения относительно дальнейших клинических испытаний эпоэтина альфа из-за возможных неврологических воздействий.

Повышенный уровень смертности в германском исследовании “говорит о необходимости более эффективного наблюдения за больными, набираемыми для последующих исследований, для предотвращения неблагоприятных исходов при разумной оценке соотношения возможной выгоды и риска”. Джонсон и Джонсон заняты дополнительным анализизом данных для лучшего понимания результатов немецкого исследования.

Метки: испытания, Клинические, опасные