Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое пилотное исследование габапентина
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое пилотное исследование габапентина в лечении алкогольной зависимости и сопутствующей ей бессонницы
Основанием для проведения этого исследования явилась высокая частота, стойкость и склонность к рецидивам бессонницы и других нарушений сна у пациентов с алкогольной зависимостью. Целью исследования было изучение эффективности габапентина по сравнению с плацебо в лечении бессонницы и предотвращении ее рецидивов у пациентов, страдающих алкоголизмом. В исследовании приняли участие 21 пациент (включая 10 женщин). Пациенты ознакомились с критериями включения в исследование и согласились воздерживаться от алкоголя. В течение 2-недельного «отмывочного» периода был проведен скрининг участников, изучены истории болезни, выполнены физические тесты, проведены структурированные интервью и необходимые анализы, а также определен вид алкогольной зависимости и нарушений сна. Такие причины бессонницы, как интоксикация, абстиненция, психические заболевания и прием медикаментов, были исключены. В течение 10 дней пациенты, рандомизированные на 2 группы (плацебо – 11 человек и габапентина – 10 человек), – принимали по 1500 мг на ночь. В последние четыре дня дозы назначенных препаратов постепенно снижали. Через 6 нед после окончания лечения вновь был проведен скрининг пациентов. Исходя из результатов скринига, габапентин существенно предотвращал развитие тяжелых запоев, при этом эффект препарата сохранялся в течение 6 нед после окончания лечения. Бессонница уменьшилась в обеих группах, но габапентин никак не влиял на качество сна, о чем свидетельствовали субъективные данные и результаты полисомнографии.
Поскольку габапентин является препаратом кратковременного действия и принимался в данном исследовании только на ночь, то вполне возможно, что он способен оказывать ночной эффект, предотвращающий развитие запоя благодаря особому физиологическому механизму, не изученному в рамках этого исследования.
Brower K.J., Myra K.H., Strobbe S. Alcohol Clin Exp Res 2008; 32(8): 1429-38.
Метки: габапентина, двойное, исследование, контролируемое, пилотное, плацебо, Рандомизированное, слепое